又一家主打免疫疗法的企业赴港IPO！盛禾生物成色如何？

2023年以来，港股市场的“18A”概念股整体表现疲软，德琪医药-B（06996.HK）、开拓药业-B（09939.HK）、三叶草生物-B（02197.HK）等大批个股跌超40%。

【资料图】

不过，港股依然是许多未实现盈利的生物科技企业IPO的首选之地。

8月3日，Sunho Biologics,Inc.（以下简称“盛禾生物”）递交了招股书，拟通过18A规则登陆港股市场，中金公司（03908.HK）为其独家保荐人。

这家生物科技企业的成色究竟如何？

已开发9个管线产品，但均未实现商业化上市

盛禾生物是一家生物制药公司，致力于发现、开发和商业化同类首创/同类最佳的生物制剂，通过直接调节先天和适应性免疫系统来调节免疫微环境。盛禾生物开发了各种类型的免疫疗法，包括用于治疗癌症和自身免疫性疾病的抗体细胞因子。

自2018年成立以来，盛禾生物已建立完全一体化的端到端自主研发能力，涵盖所有关键的生物药物开发功能，包括发现、抗体和蛋白质工程、工艺开发、临床前药理学研究、临床开发和符合良好生产规范（“GMP”）的生产。

目前，盛禾生物已识别并开发9个管线产品，其中6个处于临床阶段，IAP0971、IAE0972及IAH0968被认定为核心产品。

据悉，核心产品IAP0971及IAE0972获得国家药监局及美国食品药品监督管理局对晚期实体瘤患者进行I/II期临床试验的IND批准，并于2023年7月完成I期临床试验。

数据显示，IAP0971和IAE0972作为单一疗法在化疗、靶向治疗、免疫治疗及/或联合疗法失败的既往接受过多种前线疗法失败的患者中的耐受性良好，并且作为单一疗法表现出令人鼓舞的初步抗肿瘤活性。

根据弗若斯特沙利文的资料，目前上述两款核心产品再加上候选产品IBB0979是全球治疗癌症患者临床进展最快的抗体细胞因子。

核心产品IAH0968则是一种抗体依赖性细胞介导的细胞毒性（“ADCC”）增强抗体，靶向人表皮生长因子受体2（“HER2”）。I期临床数据显示，使用IAH0968单一疗法治疗多种前线疗法均失败的晚期恶性或转移性胆道癌（“BTC”）和结直肠癌（“CRC”）患者的客观缓解率（“ORR”）为40%，疾病控制率（“DCR”）为80%。

目前，盛禾生物正在对无法进行手术的HER2+晚期或转移性BTC和HER2+转移性CRC患者进行II期临床试验（作为一线治疗）。

不过，虽然说盛禾生物的IAP0971、IAE0972及IBB0979均具有同类首创潜力，IAH0968具备同类最佳潜力，但这些产品进展最快的也仅到临床Ⅱ期，因此盛禾生物目前并没有已经商业化的产品。

众所周知，医药行业公认的“双十定律”来看，创新药从开始研发到上市最少需要10年，耗资最少10亿美元。不仅如此，临床阶段每一关都是九死一生，成功率实在不高。盛禾生物也在招股书中表示，无法保证我们最终能够成功开发和销售我们的核心产品或我们的任何管线产品。

近年业绩持续亏损，现金流吃紧？

正因尚无产品获批准进行商业销售，盛禾生物亏损实属正常。

根据招股书，于2021年、2022年及2023年一季度，盛禾生物的亏损及综合开支总额分别为7063.2万元人民币（下同）、5198.8万元、1531.1万元。

其实相较于百济神州（06160.HK ）、君实生物（01877.HK）、信达生物（01801.HK）等一些业内“大佬”，盛禾生物的亏损额倒也不算太大。

另外，上述各期内，盛禾生物的研发费用分别为6400万元、5320万元及1460万元。

值得注意的是，没有商业化产品贡献收入，新药研发又是一项“烧钱”的活儿，这导致了盛禾生物的现金流比较吃紧，流动性基本都靠融资而来。

数据显示，截至2023年3月31日，盛禾生物持有的现金及现金等价物仅为17.5万元。

不过，在2023年8月，盛禾生物刚刚完成了成立以来的唯一一轮融资。招股书显示，倚锋资本以每股12元的成本，花了2.1亿元获得了盛禾生物14.89%的股份。

而完成本轮融资后，盛禾生物的投后估值约为14.1亿元。

这笔融资对缓解盛禾生物补充流动性具有重要意义，但这笔钱也不算特别多。

盛禾生物在招股书中表示，尽管我们相信我们有足够的营运资金，以支付未来至少12个月至少125%的成本，我们预计我们可能会于可预见未来继续自经营活动产生现金流出净额。倘我们无法维持足够的营运资金，我们可能会违反付款义务（例如向CRO作出的里程碑付款）、无法满足资本开支要求、被迫缩减业务规模及/或营运受到其他负面影响，而这可能会对我们的业务、财务状况、经营业绩及前景造成重大不利影响。

因此，登陆资本市场，募集更多资金“补血”对于盛禾生物来说非常有必要的。

盛禾生物指出，IPO募集所得资金净额的65.4%将用于核心产品（即IAP0971、IAE0972及IAH0968）的研发；21.4%的净额用于其他临床管线候选产品（即IBB0979、IBC0966及IBD0333）的研发；3.2%的净额将用于其他临床前管线候选产品的临床前及计划临床试验；10%的净额将用于一般公司及营运资金用途。

结语

从现状来看，盛禾生物主攻的免疫疗法是最先进的生物治疗方法，其可以激活或抑制免疫反应，有效地治疗疾病。如今，免疫疗法是治疗广泛疾病（包括癌症和自身免疫性疾病）的最有前景的新疗法之一。

仅从长期前景来看，免疫疗法赛道的未来是值得期待的。

不过，具体到盛禾生物上，盛禾生物目前的产品都未实现商业化上市，后续能否研发成功其实存在一定的风险。另一方面，盛禾生物的规模也不算太大，业绩表现也仅是一般，后续前景仍有待观察。

作者|燕十四

编辑|Terry

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